美中时报0979期     2020年02月25日
面对“人民的希望”被抢注 吉利德CEO回应

患者是第一位

来源:美中时报 版次:美中时报0979期 作者:梅宗宝综合 时间:2020年02月25日


吉利德科学全球CEO Daniel O'Day。


        在武汉病毒所公开声明申报了抗病毒药物瑞德西伟(Remdesivir,又译“人民的希望”)的专利后,吉利德科学的全球CEODaniel O’Day在2月5日的一场公司会议中回应了这一“专利之争”。


        问:我想问一个后续的问题,最近有报道说,中国武汉的病毒研究所和中国军事医学科学院共同申请了“人民的希望”(正式译名是 “瑞得西韦”, Remdesivir)的药品使用专利。在保护知识产权与扑灭传染病、救死扶伤之间要保持某种平衡,针对这一新闻,吉利德有什么反应?吉利德的立场是什么?如果中国的有关部门批准了这一专利申请,我们将如何继续管理“人民的希望” 的研发并保护我们的权利,战胜传染病?


        答:谢谢你,这是一个相关的问题。这是昨天晚上才刚刚发生的。与其他“人民的希望” 相关的问题一样,我们会迅速采取行动。我对你和其他每个人要说的是,那个专利申请不会影响我们的工作。我在这里重申,我们的责任是为病人服务。我们的第一优先是采取合适的临床实验,检验我们的药物是不是有效,这要由科学和临床结果决定。同时,准备好大量生产!如果有效,我们可以提供给尽量多的地球上的患者。专利不是我们考虑的首要问题。我会与负责专利的同事确认,与吉利德的其他药品一样,“人民的希望” 的专利不仅包含世界范围的生产和它的使用,也包括冠状病毒。我们不会被卷入专利冲突,我们会找到帮助患者的办法。当然,我们也会保护我们的专利,这是另一个步骤,患者是第一位的!


        2月4日,武汉病毒所表示,“对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。”


        据21世纪经济报道,吉利德中国此前表示,瑞德西韦(Remdesivir)是一种在研的广谱抗病毒药物,尚未在全球任何国家获得批准。瑞德西韦(Remdesivir)在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与2019-nCoV类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,Remdesivir可能对2019-nCoV具有潜在的活性。


        吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦(Remdesivir)作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估Remdesivir用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究则评估Remdesivir用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。


        这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。


        据新华社武汉报道,在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。


        瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验;近日,我国学者报道瑞德西韦在细胞水平上对2019新型冠状病毒也有较好的活性,但在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。目前针对新型冠状病毒感染患者缺乏有效的抗病毒药物,期待瑞德西韦在临床中的表现。


        中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在启动会上表示,各界对这一试验有期望,但有无效果,还需要等待严格的科学试验结果。


        据介绍,目前药品运输、分组编盲等前期准备工作已完成。瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头,研究将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行,拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。


        据君子微言公众号介绍,Daniel O'Day 于2019年3月加入吉利德科学公司(GileadSciences),担任董事会主席兼首席执行官。在 Gilead之前,Daniel 曾担任 Roche Pharmaceuticals 的首席执行官。他在罗氏(Roche)的职业生涯超过了三十年,在此期间,他在该公司在北美、欧洲和亚洲的制药和诊断部门担任过许多行政职务。他曾担任罗氏公司执行委员会委员,还曾在多个公共和私人董事会任职,包括Genentech,Flatiron Health 和 Foundation Medicine。


        Daniel O'Day 拥有乔治敦大学的生物学学士学位和纽约哥伦比亚大学的工商管理硕士学位。他目前是美国药物研究与制造商组织的董事会成员。